ЕАЭС отменил повторные проверки площадок для стерилизации медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии упростил правила проверки стерилизационных площадок для производителей медицинских изделий. Теперь результаты одной инспекции будут признаваться для всех компаний, использующих тот же объект. Решение принято на заседании 27 апреля для снижения бюрократической нагрузки и ускорения поставок оборудования в больницы стран союза.

Изменения коснулись требований к системе менеджмента качества медизделий. Основное нововведение исключает дублирующие проверки: если площадка для стерилизации уже прошла инспекцию при оценке одного товара, её повторный аудит для других заказчиков не потребуется. Достаточно будет предъявить действующий отчет, содержащий сведения об этом объекте.

Такая оптимизация напрямую влияет на экономику производства. Компании смогут сократить расходы на многократные экспертизы и быстрее выводить продукцию на рынок. Для надзорных органов это способ рационально распределить ресурсы, избегая лишних выездов на одни и те же предприятия. В конечном итоге обновленный регламент должен повысить доступность медицинского оборудования в странах ЕАЭС за счет снижения его себестоимости и сокращения сроков прохождения бюрократических процедур.